Complete kit for the rapid diagnosis of an active CMV infection in 2 hours

Features：

Detection of CMV pp65 positive PMNs by indirect immunofluorescence gives high sensitivity ａnd easy reading of the results

A cocktail of antibodies specific for pp65

A complete kit containing all the reagents needed from cell preparation to immunofluorescence staining

The number of CMV pp65 positive cells are counted per duplicate stain

No evidence of cross reactivity between other viruses ａnd CMV using the CMV antigenemia assay with the C10/C11 monoclonal antibody cocktail

Control slides are included

Completed within 2 hours of sample collection

Registered as Medical Device for In Vitro Diagnostic Use (IVD/CE0344)

FDA cleared (USA) 510(k) #991650

Applications：

Bone marrow transplant recipients

Solid organ transplant patients

AIDS patients

巨细胞病毒CMV感染检测的标准抗原血症是种非培养技术，可通过血样分析检测活动性感染，并针对巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒的使用进行了优化。

巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒使用定义明确的 C10/C11 抗体混合物来检测 CMV 下基质磷蛋白 (pp65)，它是病毒复制的早期抗原，大量存在于抗原阳性多形核细胞中。

艾美捷 IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒是 FDA 注册的个用于体外 CMV 诊断的免疫荧光抗原血症试剂盒的快速新版本。

艾美捷 IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒原理：

CMV 抗原血症检测是使用两种针对 CMV 下基质蛋白 pp65 的单克隆抗体 (C10/C11) 的混合物开发的。该测定在外周血白细胞的细胞离心涂片制剂的间接免疫荧光染色中使用 C10/C11 混合物。

艾美捷 IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒特征：

1.通过间接免疫荧光检测 CMV pp65 阳性 PMN，灵敏度高且易于读取结果

2.pp65 特异性抗体混合物

3.个完整的试剂盒，包含从细胞制备到免疫荧光染色所需的所有试剂

4.每个重复染色计数 CMV pp65 阳性细胞的数量

5.使用 C10/C11 单克隆抗体混合物的 CMV 抗原血症测定没有证据表明其他病毒和 CMV 之间存在交叉反应

6.包括控制幻灯片

7.样本采集后 2 小时内完成

8.注册为体外诊断医疗器械 (IVD/CE0344)

9.FDA 批准（美国）510(k) #991650

仅用于体外诊断。不适用于人类。

来源：https://www.amyjet.com/products/VIR-CMV110.shtml