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公司动态

标题第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证

发布时间:2018/10/16  来源: 上海智与懋检测仪器设备有限公司   阅读次数:815        

专业从事第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证、灭菌柜验证、培养箱验证、灭菌隧道验证、GSP冷库验证、冻干机验证、热风循环烘箱验证等一些列温度验证服务。第三方GMP验证服务、灭菌柜温度验证、纯蒸汽验证服务、冻干机验证、烘箱验证、灭菌锅验证服务
 针对恒温类设备验证:首次投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等;而针对再验证的设备,只需执行满载温度分布、开门及断电等即可,无需空载;验证时间48h执行1次或24小时执行3次(建议后者)

灭菌设备

恒温设施/设备

测试项目 (针对性筛选)

应用范围

测试项目 (针对性筛选)

应用范围

温度测定线路检查

压力测量线路检查

温度与压力纪录检查

密封性能测试

空载热分布测试

负载热分布测试

负载热穿透测试

生物挑战性试验

BD测试

湿热灭菌柜验证

干热灭菌柜验证

发酵罐验证

灭菌隧道烘箱验证

配液罐等SIP程序验证

冻干机SIP程序验证

空载温湿度分布测试

负载温湿度分布测试

开门挑战试验

断电挑战试验

 

阴凉库验证

冷库验证

冷藏车验证

冻干机验证

培养箱验证

恒温箱验证

冰箱验证

产品优势 第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证
灭菌设备专用验证系统,20-60路温度验证系统
自动修正测温传感器误差,精度可达0.1℃。
验证程序科学,验证数据和结论不可更改,确保验证结果真实、科学。
温度验证流程:

① 测温传感器零点,高点校正。
② 温度空载热分布,必须具有三次的温度重现性,找出*冷点。
③ 温度装载热分布,具有*少三次的温度重现性,确定*冷点。
④ 温度装载热穿透,同样必须具有三次的温度重现性,在设定的灭菌程序下,确保*冷点F0值满足工艺要求。
⑤ 单独的微生物指示剂测试报告。

 第三方恒温恒湿箱验证、干燥箱验证、培养箱验证、冰箱温度验证
上海智与懋检测 金先生1 5 0 - 5 5 1 2 - 1 7 1 6

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