标题智能微生物集菌仪使用说明书

集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施，供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过微孔滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象

集菌仪特点：超小型化设计，减少了超净工作台、生物安全柜的操作空间占用； 操作开关位于机身前侧，有效防止液体渗入仪器内部；泵头具有安全保护功能，避免误操作时对人员的伤害、蠕动泵头为L316 不锈钢材质；采用电机直接驱动，运行功率低，有效降低机身表面温度；采用无级调速，具有转速记忆功能；德国进口LED 显示屏，具有防水功能；脚踏开关防水接口；悬杆的高度可根据净化工作台的高度进行调节；载瓶环为瓶形设计，有效保护样品，与国际接轨；不锈钢机壳经镜面处理，表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；独立排液槽设计，方便清洁维护；并配有回收支架，解决贵重样品的回收难题

集菌仪适用范围: 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；食品、饮料行业；环保行业等。

集菌仪标准操作规程
目的：为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量。
范围：适用于 HTY—2000B 型集菌仪的使用。
内容：
1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。
2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，再“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可 上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响 进气）。 2.6 完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用 止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入指定的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下 5-6cm 导管，检出其余部分， 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养，并观察培养情况。 2．11 当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。
3.结束 3.1 关闭电源。
3.2 取下不锈钢底座进行清洗。
4.注意事项 4.1 仪器必须有效接地。 4.2 仪器长期不用，应切断电源。 4.3 仪器应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4 若无菌室采用化学